各科室：
現(xiàn)將《欽州市第二人民醫(yī)院醫(yī)用耗材試劑遴選及集中采購制度（修訂）》印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
欽州市第二人民醫(yī)院
2018年11月1日
欽州市第二人民醫(yī)院
醫(yī)用耗材試劑遴選及集中采購制度（修訂）
為了加強我院對藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理、提高醫(yī)療質量、保障醫(yī)療安全、降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格、強化風險防控、規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材集中采購，加快推進城市公立醫(yī)院改革進程，減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔，防范醫(yī)用耗材（試劑）購銷領域腐敗行為，根據2018年《自治區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》、《2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作方案》、《關于2012年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑自主采購有關事宜通知》、《2014自治區(qū)衛(wèi)生計生委關于開展全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購的通知》、《欽州市第二人民醫(yī)院采購管理辦法（修訂）》等文件及精神，結合欽州市與我院的實際情況制定本制度。
第一部分 總 則
一、目標
加強我院對藥品和醫(yī)用耗材遴選工作的監(jiān)督管理、提高醫(yī)療質量、保障醫(yī)療安全、降低藥品和醫(yī)用耗材采購價格、強化風險防控、規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材集中采購，加快推進城市公立醫(yī)院改革進程，減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔，防范醫(yī)用耗材（試劑）購銷領域腐敗行為。
二．原則
（一）堅持公開、公平、公正、質量優(yōu)選、價格合理的原則，杜絕不正之風。
（二）入遴選目錄的品種必須從國家或自治區(qū)醫(yī)用耗材集中采購掛網品種目錄中選擇，優(yōu)先選擇國家、省、市醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄中的藥品，確保列入本單位供應目錄的醫(yī)用耗材適應單位臨床常用型號或規(guī)格。
三、本制度適用范圍
我院各類醫(yī)用耗材試劑的遴選與集中采購、各類耗材試劑供應目錄和醫(yī)用耗材試劑供應商目錄調整等工作及事宜均適用于本制度。
第二部分 組織機構
為規(guī)范醫(yī)用耗材及試劑遴選、集中采購行為，根據相關規(guī)定，我院成立醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會。
一、醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會組成。主任委員由分管院領導擔任，副主任委員由相關業(yè)務副院長擔任，秘書由設備科科長擔任，成員包含質管辦、醫(yī)務部、護理部、監(jiān)察室、審計科、院感科、設備科、物價科、財務部、醫(yī)�？曝撠熑恕�
二、常設辦事機構：設備科
三、委員會下設醫(yī)用耗材遴選專家?guī)�，由外科系統(tǒng)、內科系統(tǒng)、婦產科、兒科系統(tǒng)、醫(yī)技系統(tǒng)副高以上職稱人員組成；由設備科、醫(yī)務部、護理部、院感科、物價科、醫(yī)�？萍半S機抽取相關專家組成醫(yī)用耗材（試劑）遴選專家小組。
四、職責
（一）醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會職責
1. 研究和制定制定本單位醫(yī)用耗材遴選工作實施細則、醫(yī)用耗材采配規(guī)范；制定醫(yī)院醫(yī)用耗材、試劑采購等工作的年度計劃及中期規(guī)劃。
2.審議醫(yī)用耗材（試劑）遴選專家小組遴選意見，每年初步確定各類耗材試劑供應目錄、醫(yī)用耗材試劑供應商目錄等，提交院長辦公會最終確定。
3.研究處理醫(yī)用耗材及試劑遴選、采購中出現(xiàn)的重大問題。
4.研究處理防范每年醫(yī)用耗材、試劑不良反應相關事宜。
5.監(jiān)督相關職能部門或組織具體實施各類醫(yī)用耗材目錄和供應商目錄的遴選或采購工作。
6.審核配送商或廠家更名、更改帳號、轉配送權等相關事務。
7.抽選醫(yī)用耗材（試劑）遴選專家小組專家成員；對遴選專家?guī)斐蓡T進行有醫(yī)用耗材管理法律、法規(guī)、政策的宣傳和培訓。
8.接受醫(yī)院質量與安全管理委員會指導監(jiān)督。
（二）醫(yī)用耗材（試劑）遴選專家小組工作職責
（1）對新申請入院的耗材、試劑進行審議評估，并提出試用與否初步意見。
（2）對醫(yī)院現(xiàn)用耗材、試劑進行審議評估，提出續(xù)用、剔除與否意見，初步調整醫(yī)學耗材試劑目錄。
（3）對臨床科室申請備案的醫(yī)用耗材（含中標及非中標）項目，聽取申請科室陳述理由，并做出是否同意備案的初步意見。
（三）遴選專家?guī)鞐l件與要求
1.遴選專家?guī)鞂＜覒斁邆湎铝袟l件：（1）具有良好的政治和業(yè)務素質、遵紀守法、奉公廉潔。（2）熟悉國家、省與藥品和醫(yī)用耗材招標采購、遴選有關的法律法規(guī)和政策。（3）身體健康，積極參與藥品和醫(yī)用耗材遴選評審及遴選督查工作。（4）專家應具備副高級及以上專業(yè)技術職稱。（5）無相關違紀違規(guī)等不良記錄。
2.醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材遴選專家?guī)煸诠ぷ髦许氝_到如下工作要求：
（1）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)用耗材管理等有關法律、法規(guī)、政策，認真執(zhí)行醫(yī)用耗材使用和采購監(jiān)管制度相關程序。
（2）依照有關規(guī)定及技術規(guī)范，結合本單位實際情況，完成醫(yī)用耗材的遴選工作。
（3）根據國家有關規(guī)定和本辦法要求，對本單位采購的醫(yī)用耗材供應目錄進行動態(tài)調整。
（4）嚴格遵守紀律，不得與相關科室與供應商私下聯(lián)系，立法自律，拒絕任何形式的腐敗行為。
（四）設備科職責
1.提前收集、整理各類醫(yī)用耗材試劑信息，并形成材料。
2.向主任委員提出召開委員會會議申請，并落實會議各項安排工作；并代表委員會向院長辦公會提交確認議題。
3.按委員會及院長辦公會決議，具體落實醫(yī)用耗材、試劑的遴選集中采購、配送、保存等工作。
第三部分 工作機制與流程
（一）由臨床科室提出并填寫《申購（試用）新醫(yī)用耗材、試劑審批表》等申請表，并交由設備科統(tǒng)一收集。經設備科對其申請的醫(yī)用耗材進行品種的相關資質等的進行審核。審核通過后提交醫(yī)用耗材遴選會進行遴選工作。
（二）遴選會議召開。每次醫(yī)用耗材遴選小組每組的專家人數不得少于10名（單數），由設備科、醫(yī)務科、護理部、感控科、質管辦、物價科的專家各1名，以及相關的內科系統(tǒng)專家至少1名、外科系統(tǒng)專家至少1名、醫(yī)技系統(tǒng)專家至少1名組成。專家的抽取應在遴選會議召開前一天舉行，使用隨機抽選辦法。遴選小組應統(tǒng)一時間、地點集中投票，不得分散進行。遴選過程中，除集中、統(tǒng)一的臨床應用情況報告和公開討論外，各組專家不能交流與具體品種有關的任何內容。遴選醫(yī)用耗材應當符合防治必須、安全有效、使用方便、臨床首選的要求，結合實際情況合理選擇完成遴選工作。完成的遴選目錄提交醫(yī)用耗材遴選委員會或主任委員（閉會期間）審核確定；重大或重要項目（如增加新配送經營企業(yè)等）應提交院長辦公會審議確定。
（三）具體流程
1.新醫(yī)用耗材、試劑遴選審批。設備科在接到新醫(yī)用耗材、試劑（含中標或非中標）試用申請后，先予核查有無類似產品、是否中標、有無收費項目、其他醫(yī)院采購價格等情況，于3－7個工作日內報告醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會，由委員會秘書或指定負責人抽取組建醫(yī)用耗材遴選小組（含審計科）。醫(yī)用耗材遴選小組在2個工作日內針對科室采購尚未進入醫(yī)院采購目錄的醫(yī)用耗材、試劑的申請，先聽取申請科室負責人陳述理由，并予以致詢；而后申請人退場，小組成員討論后表決。通過遴選的申請項目經審計科審核后，報分管院領導批準（特殊情況報醫(yī)院主要領導批準）后予以試用，原則上試用時間為3個月或不低于10例（試用期間價格優(yōu)惠）。試用結束，由醫(yī)用耗材遴選小組對試用科室、設備科的試用調查報告進行審議，最終表決是否試用合格。通過試用審議的項目報分管領導及主要領導批準后，列入中標目錄或備案，由設備科正式落實采購程序。同時抄報監(jiān)察室、審計科、財務部。
2.非中標高值醫(yī)用耗材、試劑備案使用的審批。已入院且已備案的非中標高值醫(yī)用耗材、試劑（單價大于1000元）原則上用于臨床新技術、經批準的試驗科研項目或國內外無替代中標產品的臨床手術或診療；常規(guī)手術或診療業(yè)務原則上不使用；原則上由設備科采購配送，臨床科室原則上不得直接通知配送商送貨。臨床科室擇期手術或診療業(yè)務使用備案高值衛(wèi)生材料原則上要求提前向設備科提交申請，緊急手術或診療業(yè)務在術后2天內補交使用申請。設備科在接到申請后，原則上3個工作日內報告醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會，由委員會秘書或指定負責人抽取組建醫(yī)用耗材遴選小組（含專業(yè)科室、審計科、監(jiān)察室）。醫(yī)用耗材遴選小組在2個工作日內針對科室使用高值非中標醫(yī)用耗材、試劑的備案申請進行審核，必要時聽取申請科室負責人陳述理由，并予以致詢；而后申請人退場，小組成員討論后審議。設備科將審議意見匯總后報審計科審核后，報分管院領導閱示批準后（特殊情況報醫(yī)院主要領導批準）后予以備案，由設備科按程序進行入庫付款。對于審議不合理使用的申請，報請分管院領導批準，報監(jiān)察室、審計科調查處理。
3.醫(yī)用耗材、試劑定期遴選。全院醫(yī)用耗材、試劑定期遴選工作每年開展1次，原則上于每年1月份進行。設備科在主任委員指導下于前一年末抽取組建不少于20人的醫(yī)用耗材遴選小組，對全院所有醫(yī)用耗材、試劑進行專業(yè)討論評議，由設備科匯總小組專家意見及其他定期遴選材料（含中標目錄、備案目錄、自主采購目錄、供應商目錄等）；并報告醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會，由主任委員確定開會時間，由委員會秘書或指定負責人具體落實會議準備、召集等召開相關事項。在此期間，原則上可接受其他符合資質的配送醫(yī)藥企業(yè)配送方案。醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會在會議上先后聽取設備科陳述專家組意見及接收到的其他配送企業(yè)方案，以及審計科、財務部、監(jiān)察室意見，并予以致詢；而后根據安全、質優(yōu)、價低、公平、合作滿意度等原則進行遴選表決。以上過程報告醫(yī)院質量與安全管理委員會，邀請其列席監(jiān)督指導，會議決議抄報質管辦。設備科將會議表決通過的遴選目錄匯總后提交院長辦公會、醫(yī)院黨委會審議通過后，正式建立當年醫(yī)院醫(yī)院耗材試劑采購目錄。
（四）醫(yī)用耗材遴選委員會審核確定后報醫(yī)院主要領導審批，并將新的目錄提交質管辦、監(jiān)察室、審計科進行備案。
（五）確定遴選的各種目錄結果，在相關網站（如醫(yī)院網站）或醫(yī)院公示專欄進行公示7天，接受社會監(jiān)督。
（六）公示無異議后，做好與供應商簽訂相關的供貨合約和廉潔購銷合同，建立健全防范醫(yī)藥購銷領域不正之風的長效機制。
（七）其后由設備科根據最終遴選目錄、科室計劃進行集中采購、入庫等工作。
（八）根據國家對醫(yī)療機構醫(yī)用耗材、試劑政策調整而相應修正管理措施、流程。
第四部分 遴選工作要求與責任
（一）要求
1.評委專家對遴選要認真細致,需獨立完成規(guī)定工作。
2.當遴選會議開始后,所有評委專家及其他工作人員均不得中途離開會議室,若需短暫休息或離開評標室的,應經過監(jiān)督人員同意。所有與會人員在評標過程中,不得私下接觸會議以外的人，不得透露遴選過程中的任何信息,以免影響遴選結果的公正性。
3.與會人員所攜帶的通訊工具在評標期間應關機或設置為振動狀態(tài)并交由會議工作人員統(tǒng)一封存保管,直至會議結束后發(fā)還。
4.會議結束后，所有評委專家及其他工作人員均應嚴格遵守保密制度,不得泄漏任何與評標有關的信息若一旦泄漏并經核查屬實,將上報院內有關監(jiān)督部門。
（二）醫(yī)院在條件成熟時，按相關規(guī)定進行實現(xiàn)信息化管理。
（三）責任與處罰。對在遴選工作中出現(xiàn)的違反紀律行為，由監(jiān)察室調查后提出處分意見；如涉嫌違紀違法行為，將移交司法機關處理。
本制度自下發(fā)之日實施；之前與本制度沖突的規(guī)定同時廢止。
附件：1.申購（試用）新醫(yī)用耗材審批表
2.醫(yī)用耗材（試劑）遴選工作登記表
3.醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購委員會審議登記表
附件1
欽州市第二人民醫(yī)院申購（試用）新醫(yī)用耗材、試劑審批表 |
| 申 請 科 室 |
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申請時間 |
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| 產 品 名 稱 |
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規(guī)格/型號 |
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申購數量 |
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單 價 |
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| 申 購 理 由： |
科室負責人簽名： 年 月 日 |
| 效益分析：是否有收費項目/編號： |
| 收費標準： 元/（單位）。 科室支出成本： 元/（單位）。 |
| 配送企業(yè)名稱 |
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有 效 期 |
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| 經營許可證 |
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有 效 期 |
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| 設備科審核意見： |
負責人簽名： 年 月 日 |
| 院領導審批意見： |
負責人簽名： 年 月 日 |
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